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    新產(chǎn)品·新技術(shù)信息

    塑料聚合物成為生物藥物包裝“新寵”

    來源:林中祥膠粘劑技術(shù)信息網(wǎng)2015年07月28日

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    生物藥物所具有的特有屬性,意味著它們需要更復(fù)雜的密封容器系統(tǒng),而玻璃作為常規(guī)的制瓶材料,有時(shí)會(huì)達(dá)到其能力極限。聚乙烯、聚丙烯塑料聚合物是玻璃的良好替代材料,可以在很多應(yīng)用領(lǐng)域作為初級(jí)包裝材料,如固體和眼科制劑以及輸液制劑。然而,由于在消毒后缺乏透明度,并且氣體阻隔性能不足,這些聚合物并非理想的注射制劑包裝材料。

    有兩種聚烯烴類塑料聚合物的應(yīng)用實(shí)例,可用于初級(jí)包裝材料,長(zhǎng)期儲(chǔ)存液體藥物產(chǎn)品。一種是環(huán)烯烴共聚物(COC),另一種是環(huán)烯烴聚合物(COP)。其性能優(yōu)于聚乙烯或聚丙烯,透明度高,可析出有機(jī)成分低(塑料的典型特性),無金屬離子析出。問題是,這些塑料化合物為什么沒有被注射用藥物和生物藥物初級(jí)包裝部門采用呢?

    未被廣泛采用的原因,既是由于對(duì)受嚴(yán)格監(jiān)管的制藥行業(yè)環(huán)境經(jīng)驗(yàn)有限,也是由于漫長(zhǎng)的藥物開發(fā)周期。另一個(gè)原因是成本壓力,因?yàn)镃OC和COP這類高品質(zhì)聚合物要比玻璃昂貴得多。最后,塑料瓶的操作不同于標(biāo)準(zhǔn)玻璃瓶灌裝線,它們不適用于除熱源箱的操作方式。相比之下,日本醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)使用COP材質(zhì)注射用塑膠瓶和注射器很多年了。

    生物制藥的復(fù)雜性和敏感性已經(jīng)引發(fā)了變化,并使高端塑料聚合物成為一項(xiàng)有吸引力的注射用容器初級(jí)包裝解決方案。

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