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    CFDA關于發(fā)布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊技術審查指導原則的通告(2016年第6號)

    來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年02月01日

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      為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則》和《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊技術審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

      特此通告。

      附件:1.一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則

                2.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊技術審查指導原則

      食品藥品監(jiān)管總局

      2016年1月14日

    2016年第6號通告附件1.doc

    2016年第6號通告附件2.doc

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