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新產(chǎn)品·新技術信息

索爾維新推滿足ISO 10993生物相容性標準的高性能材料

來源:互聯(lián)網(wǎng)2016年02月23日

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  全球領先的高性能聚合物材料供應商索爾維特種聚合物今天宣布推出Veradel® HC A-301聚醚砜樹脂(PESU)。與市場上其它耐高溫、透明聚合物相比,該醫(yī)療級聚合物在高溫下依然保持透明性和剛度,且加工性能更好。

  按照ISO 10993生物相容性標準對索爾維Veradel® HC A-301 PESU的細胞毒性、刺激性、全身急性毒性進行了測試,這是首款用于醫(yī)療器械且可提供美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主文檔(MAF)記錄的PESU聚合物。該材料有望通過USP 等級VI測試,從而成為生物制藥行業(yè)一種優(yōu)異的候選材料。這些完善的法規(guī)資料文檔,將助力醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品設計與法規(guī)批準,從而可加快產(chǎn)品上市周期。

  Veradel® HC A-301 PESU進一步豐富了包括Radel® 聚苯砜 (PPSU) 和 Udel® 聚砜 (PSU)在內(nèi)的索爾維透明砜類聚合物產(chǎn)品庫,這些產(chǎn)品長期以來已在高端醫(yī)療器械領域中充分證明了其優(yōu)越的性能。索爾維新推的醫(yī)療級PESU具有可與Radel® PPSU媲美的耐高溫性能并具有高流動性,非常適用于注塑薄壁件和具有復雜幾何形狀的部件,其硬度居所有醫(yī)用級砜類聚合物材料之首。

  Veradel® HC A-301 PESU可作為聚醚酰亞胺(PEI)材料的替代材料,其強度、透明度、尺寸穩(wěn)定性、固有的阻燃性、耐蒸汽滅菌和耐化學滅菌劑的性能可與其它PEI材料相媲美。Veradel® HCA-301 PESU較淺的本色以及高流動率在一些應用中具有優(yōu)勢。

  “醫(yī)療市場持續(xù)的快速增長使競爭性聚合物化學材料的供應和性能面臨了更大的壓力,”索爾維特種聚合物醫(yī)療保健事業(yè)全球業(yè)務拓展經(jīng)理 Jeff Hrivnak表示,“但索爾維依然站在行業(yè)的前列。隨著Veradel® HC A-301 PESU的推出,我們現(xiàn)在可以為客戶提供更多擁有MAF支持的用于醫(yī)療器械的聚合物選項。”

  Veradel® HC A-301 PESU的目標應用包括醫(yī)療診斷設備用外殼、內(nèi)部結(jié)構(gòu)件、監(jiān)視器和過濾器械、生物制藥加工用產(chǎn)品,如觀察孔、快速連接頭等。目前該材料可在全球范圍內(nèi)提供用于醫(yī)療產(chǎn)品打樣。

  索爾維作為醫(yī)療保健行業(yè)關鍵的材料供應商,已經(jīng)在這個領域積累了超過25年的豐富經(jīng)驗,是醫(yī)療保健用塑料領先生產(chǎn)商。提供各種高性能醫(yī)用塑料,用于整形外科、滅菌盒和托盤、醫(yī)療和牙科器械以及過濾介質(zhì)、血液透析、水凈化膜等。索爾維同時還提供可用于植入級設備的一系列Solviva® 植入級生物材料。

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